Der Coronavirus-Impfstoff von Pfizer und BioNTech zeigt ersten Tests zufolge „ermutigende“ Daten
(CNN) - Der vom amerikanischen Pharmaunternehmen Pfizer und dem deutschen Biotechnologieunternehmen BioNTech entwickelte Covid-19-Impfstoffkandidat hat nach Angaben der Unternehmen in ersten Tests positive Ergebnisse geliefert.
Die Unternehmen gaben diese vorläufigen Ergebnisse am Mittwoch in einem vorab veröffentlichten Dokument bekannt, aus dem hervorgeht, dass Teilnehmer einer Phase-1/2-Studie des Impfstoffs mit der Bezeichnung BNT162b1 auf die Impfung reagierten und sich als gut verträglich erwiesen. Die Phase-1/2-Studie ist noch nicht abgeschlossen. Die Daten wurden noch nicht in einer von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht. Brasilien wird Impfstoffe gegen Covid-19 kaufen. 0:43
„Diese klinischen Ergebnisse für den RNA-basierten Impfstoffkandidaten BNT162b1 sind ermutigend und unterstützen nachdrücklich eine beschleunigte klinische Entwicklung und risikobehaftete Herstellung, um die Chance auf eine schnelle Produktion eines SARS-CoV-2-Impfstoffs zur Vorbeugung von COVID-19 zu maximieren. XNUMX“, heißt es in der Mitteilung schrieben Forscher in dem vorgedruckten Dokument, das von BioNTech gesponsert und von Pfizer entworfen wurde.
Für die erste Studie wurden 45 Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 55 Jahren nach dem Zufallsprinzip einer bestimmten Dosis des Impfstoffs oder eines Placebos zugewiesen. Zwölf Teilnehmer erhielten im Abstand von 10 Tagen zwei 21-Mikrogramm-Dosen; 12 erhielten zwei 30-Mikrogramm-Dosen im Abstand von 21 Tagen; 12 erhielten am ersten Tag eine Einzeldosis von 100 Mikrogramm; und neun erhielten der Studie zufolge ein Placebo.
In den sieben Tagen nach der Impfstoffinjektion berichteten einige Teilnehmer, die eine Dosis erhalten hatten, über Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber oder Schlafstörungen, es wurden jedoch „keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet“, heißt es in dem Dokument.
Die Forscher fanden heraus, dass der Impfstoff Antikörper dagegen erzeugte Coronavirus bei allen Teilnehmern 28 Tage nach Erhalt einer einzelnen 100-Mikrogramm-Injektion oder sieben Tage nach Erhalt einer zweiten Dosis von 10 oder 30 Mikrogramm
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„Diese vorläufigen Daten sind ermutigend, da sie zeigen, dass BNT162b1 unter Ausnutzung des SARS-CoV-2-RBD als Zielantigen in der Lage ist, beim Menschen neutralisierende Antikörperreaktionen in Höhe oder über den in Rekonvaleszenzseren beobachteten Werten hervorzurufen, und dass dies relativ der Fall ist.“ niedrige Dosierungen. „Wir freuen uns darauf, weitere Datenaktualisierungen zu BNT162b1 bereitzustellen“, sagte Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech, am Mittwoch in einer Pressemitteilung des Unternehmens.
Pfizer und BioNTech gaben am Mittwoch bekannt, dass diese vorläufigen Daten ihnen dabei helfen werden, eine Dosis für den Impfstoff zu bestimmen und dann auszuwählen, welcher ihrer zahlreichen Impfstoffkandidaten in eine größere globale Phase-2/3-Studie übergehen wird, die möglicherweise bereits in diesem Monat beginnt.
„Die klinischen Daten von BNT162b1, einem von vier mRNA-Konstrukten, die wir klinisch evaluieren und für die wir positive, vorläufige Top-Line-Ergebnisse haben, ermutigen uns“, sagte Kathrin Jansen, Senior Vice President und Leiterin der Impfstoffforschung und -entwicklung . bei Pfizer.
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„Wir widmen uns der Entwicklung potenziell innovativer Impfstoffe und Medikamente und gehen dieses Ziel angesichts dieser globalen Gesundheitskrise mit größter Dringlichkeit an“, sagte Jansen. „Wir hoffen, unsere klinischen Daten so schnell wie möglich in einer von Experten begutachteten Zeitschrift veröffentlichen zu können.“
Nach World Health OrganizationDerzeit befinden sich weltweit 17 Coronavirus-Impfstoffkandidaten in der klinischen Prüfung.
